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产品走出去 人才引进来

发布时间:2019-01-28 来源:未知 编辑:hg0088
  进军国际市场,美国FDA认可被视为全球通行证。石药集团产品研发生产全面对接国际标准,投入60多亿元完成了20余个新药产业化和制剂国际化项目。有21个产品顺利通过美国FDA现场检查,从而成为国内通过FDA认证“品种最多、剂型最全”的制药企业。
 
  目前,恩必普等在美进行临床试验的新药已有4个;二甲双胍等7个高端制剂品种实现在美销售;脂质体靶向技术、蛋白质定点修饰技术部分成果已经实现欧美市场的转让,最高付款金额累计将达1.06亿美元。
 
  产品走出去,人才引进来。2010年开始,石药集团建成了美国加州生物制药实验室、哥伦比亚大学医学部联合实验室等海外研发基地,开展新型制剂和生物大分子药物技术研究的同时,加强国际高端人才的引进,力求前沿技术人才与国际同步。
 
  “培养、引进、引智”并举,石药集团搭建起1500人的研发团队,硕士、博士、海归等高端人才超500名。并将3名国家“千人计划”学者揽入麾下,在国内医药企业中遥遥领先。石药集团董事、执行总裁李春雷带领的团队实现了阿霉素脂质科研成果产业化,打破了国外企业对该药物的垄断。
 
  人才是支撑企业创新转型的关键。蔡东晨表示,“我们从没在经费、待遇上为难过技术人员。”
 
  看病难、看病贵一直是社会热点话题。通常,肿瘤患者医疗费用负担很重,进行药品仿制是降低价格的一个快速而有效的手段。
 
  美国仿制药市场竞争激烈。我国药品行业存在仿制药质量参差不齐、仿制标准较低、部分药品疗效不确切等问题。业内专家表示,做好仿制药一致性评价,需要药企具备很强的综合实力,所做的工作相当于重新研发生产一个新药。除了药品的化学结构已知,其余的临床、试生产等都需要用药企根据原研药重新塑造。据估算,做完一个药品的一致性评价,需要2年左右时间和数百万元的投入,有些药品的投入甚至需要上千万元。
 
  石药集团副总裁汪涛说,仅在2016年,石药集团就投入8000多万元购买了激光粒度分布仪、全自动溶出仪等大批进口设备,专门用于仿制药一致性评价。
 
  据了解,石药集团2018年获得批件的抗肿瘤新药注射用紫杉醇是国内首仿药,预计该药明年将达到10亿元的销售额,而定价约为原研药的三分之一。此举打破了进口依赖,为肿瘤患者减轻了经济负担。目前,抗肿瘤药是石药集团长期布局的专业领域,也是增长最快的业务,去年销售额突破10亿元,增长逾七成。
 
  长期以来,降压特效药也往往依赖进口。2004年,石药集团瞄准国外同类产品,以独有专利技术拆分治疗高血压药物的有效成分,开发出新型降压药玄宁。研究结果显示,玄宁与进口药的疗效相当,不良反应更少,安全性更高,治疗费用还比进口药低40%。
 
  “药店里一盒玄宁卖30多元,不足国外同类产品的三分之二。由于玄宁销量可达几千万盒,相当于为全国的高血压患者节省了几亿元。”石药集团助理总裁卢利军说。
 
  目前,石药集团在研新药有180余个,集中在基因测序编辑、抗体偶联药物、免疫治疗、靶向抗肿瘤药物等领域,满足国家最广泛、最前沿、最急需的卫生需求,形成创新药集群,为健康中国战略进行全产品链储备。
 
  “对于国际市场来说,中国企业从跟跑到并跑仍需要一个学习探索的过程。石药集团的梦想是通过创新,在国际医药行业实现领跑。”蔡东晨说。

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